Минздрав Грузии намерен в будущем году внедрить европейские стандарты качества медикаментов. Грузинские специалисты пройдут переподготовку в ЕС и будут контролировать соблюдение новых стандартов.
В официальном сообщении Минздрава говорится, что в целях обеспечения качества производимой в Грузии и импортируемой фармацевтической продукции внедряются стандарты качества GMP («хорошая производственная практика») и GDP («хорошая дистрибьюторская практика»)
По информации Минздрава, сегодня были отобраны первые кандидаты в будущие инспекторы, которые пройдут переподготовку в Дании. На это будет израсходовано 200 тысяч долларов, выделенных Всемирной организацией здравоохранения.
По словам главы департамента здравоохранения Марины Дарахвелидзе, на первом этапе планируется подготовить восемь специалистов, впоследствии программа будет расширена:
«Одновременно мы будем работать над созданием инспектората GMP, который будет выдавать производителям медикаментов сертификаты о соответствии стандартам. Это начнется со второго полугодия 2019 года, параллельно будут предприняты практические шаги по внедрению стандарта GDP для импортеров. Внедрение GMP/GDP означает признание Грузией стандартов ЕС по контролю качества фармацевтической продукции».
По словам руководителя ассоциации фармацевтов Ираклия Маргвелашвили, существующее в Грузии законодательство не позволяет эффективно контролировать производство и реализацию фармацевтической продукции:
«У грузинских производителей качество продукции часто не соответствует международным стандартам. То же самое можно сказать о продукции, ввозимой из Юго-Восточной Азии. Согласно евродирективам, недостаточно декларировать, что препарат-дженерик в точности соответствует формуле оригинального производителя. Необходимы специальные исследования и тесты, подтверждающие точное соответствие, гарантом чего может выступить только признанный на международном уровне инспекторат».
По словам независимого эксперта Нуцы Тохадзе, формально контроль за качеством продукции возложен на Агентство контроля медицинской деятельности, однако из-за скудного финансирования оно не в состоянии осуществлять действенный надзор.
«Что касается внедрения новых стандартов, то власти в 2014 и 2016 годах дважды откладывали их принятие, мотивируя это отсутствием передовой производственной базы у большинства фирм, что неминуемо привело бы к их разорению. Однако, думаю, власти сильно запоздали с решением, так как экспорт грузинских медикаментов растет. Это является настоящим вызовом для бизнеса, так как сегодня для получения сертификата им приходилось приглашать зарубежных специалистов, что связано с немалыми расходами. Думаю, появление квалифицированного регулятора (это является одним из обязательств, взятых Грузией в рамках ассоциации с ЕС) простимулирует экспорт и улучшит качество лекарств на внутреннем рынке».
В целом, по выкладкам специалиста, в последние годы экспорт медикаментов становится все более значимой статьей во внешнеторговом обороте Грузии. В прошлом году Грузия экспортировала лекарств на сумму 140 миллионов долларов, что составляет 5,2% от всего экспорта. Это превзошло такие важные статьи, как экспорт крепких спиртных напитков (108 миллионов долларов) и минеральных вод (90 миллионов долларов).
